CPRS：EUに輸入される化粧品のパスポート
EU市場に参入する前に、化粧品は化粧品安全性報告書（CPSR）。
2013年にEU化粧品規則（EC）第1223/2009号（以下「化粧品規則」という）が全面施行されて以来、すべての化粧品は安全性評価を受け、CPSR EU市場に参入する前に。
CPSR とは何ですか?
CPSR の略化粧品安全性報告書EUで販売されるすべての化粧品は、化粧品規制の要件に準拠する必要があり、その要件の1つにCPSRの提出があります。
あCPSR 化粧品の安全性に関する独立した評価機関です。EU市場に投入される前に、化粧品は通常の使用条件下および合理的に予測可能な使用条件下において安全であり、化粧品規則に適合していることを確認するための評価を受ける必要があります。完全なCPSRは、主に2つの部分に分かれています。
パート1：化粧品の安全性情報
安全性評価に必要なデータを提供し、次の 10 のセクションで構成されています。
1. 化粧品の定量的および定性的な構成
2. 物理的/化学的性質と安定性
3. 微生物学的品質
4. 不純物、痕跡、包装材料に関する情報
5. 通常かつ合理的に予測可能な使用
6. 化粧品への曝露
7. 物質への曝露
8. 物質の毒性プロファイル
9. 望ましくない影響と重大な望ましくない影響
10. 化粧品に関する情報
パート2：化粧品の安全性評価
製品の安全性に関する安全性評価者の意見。以下の内容を含む。4 セクション:
1. 評価の結論
2. ラベルの警告と使用方法
3. 推論
4. 評価者の資格と承認
CPSRに必要な資料
厳格なデータ要件と複雑なテスト項目のため、CPSR を作成するには、次の正確かつ完全な資料を提出する必要があります。
l製品名と説明（例：物理的状態、色、使用目的）を記載した申請書
lCAS番号、含有率、各成分の意図された機能を含む成分リスト
lすべての成分の安全データシート（安全データシート）
l分析証明書（CoA）または仕様書
l26アレルゲンの香料試験報告書とIFRA（国際香料協会）証明書
l完成品の微生物学的品質試験報告書
l防腐効果（チャレンジ）試験報告書
l完成品の安定性試験報告書
l包装適合性試験報告書、内装包装材の詳細、および包装の重金属試験報告書
l完成品（配合物）の重金属検査報告書（鉛、ヒ素、水銀、アンチモン、カドミウム、ニッケルを含む）
l完成品（配合）のリスク物質試験
l製品写真と最終的なラベルアートワーク
l適正製造基準（GMP）証明書または監査報告書
lナノマテリアルが存在しないという宣言（該当する場合）
上記のすべての資料が有効なデータとともに入手可能な場合は、権威ある監査会社（例えば、SGS またはインターテック）が化粧品の安全性評価を実施し、最終報告書を発行する。CPSR関連データが入手できない、または不完全な場合は、裏付けとなるデータを提供するために必要なテストを実施する必要があります。
CPSRを完了するために必要な必須テスト
次の 2 つの主要なテストを完了する必要があります。
1、安定性または加速老化試験
製品とその包装が、記載されている賞味期限を超えて品質を維持することを証明します。この試験は、様々な保管条件、輸送シナリオ、および使用状況をシミュレートします。EU化粧品規則では、通常、以下の要件を満たす必要があります。3ヶ月 完了します。
2、防腐剤チャレンジテスト
防腐剤は化粧品中の微生物の増殖を抑制するために使用されます。チャレンジテストは、防腐剤が製品の有効性と安定性を維持する能力を検証するものです。これはEU化粧品規則の必須要件であり、通常、1ヶ月 完了します。
